2024-08-11 15:20 点击次数:191
多年来,中国一直被认为是全球生物技术领域的落后者。但如今已成功赶超欧盟,在多项指标上甚至排在美国之前,令美国信息技术与创新基金会(ITFT)“感到畏惧”,撰写报告呼吁在该领域要赶快遏制中国。
生物制药创新技术,中国迅速崛起
美国信息技术与创新基金会(ITFT)在报告中提到:中国医药产业附加值产出在全球的份额从2002年的5.6%,迅猛增长到2019年的24.2%,成功赶超欧盟,接近美国了。
近年来,随着中国政府转向支持生物技术领域的创新,中国的生物技术确实变得更加强悍——这些指标包括:中国新药的数量不断增加,研发公司数量快速提升,中国小型生物技术公司(尤其是肿瘤学公司)的专利许可交易增加,在中国进行的临床试验激增。
先看临床试验:全球数据医疗咨询公司2022年的一份报告,2017年至2021年,中国的临床试验活动增加了1倍多——从2017年的2979例,增加到2021年的6497例,而美国在此期间仅增长10%,从4557例增加至5008例。
在肿瘤学方面,中国临床试验的数量从2017年的1040项增长到2021年的2564项,增长了146%。同期,在美国的肿瘤临床试验数量仅从2017年的1664例,增加到2021年的1690例,提升1.56%。
IQVIA的2024年报告还显示,由总部位于中国的生物制药公司发起的临床试验份额从2013年的3%,上升到2023年的28%,超过欧盟,仅次于美国。这表明中国公司越来越多地参与早期药物研发工作。
中国的临床试验成本通常比美国低25%至40%,对制药公司来说,这为加快和降低将药物推向市场的最昂贵和最耗时的组成部分的成本创造了机会,同时帮助公司进入世界上许多疾病的最大市场。
再看论文和专利:美国信息技术与创新基金会(ITFT)提到在2012年的时候,引用次数排名全球前10%的生物技术论文中,由中国科研单位撰写的仅有139篇,到2022年扩大至671篇,增长数倍。
在美国,这一数字却从2012年的218篇论文,下降到2022年的145篇。由曾经的领先中国,转变为落后于中国了。欧盟也是如此,由曾经的领跑转变为如今的“低于中国”。
澳大利亚战略政策研究所追踪的数据显示:在2023年,中国生物技术论文数量约占全球生物制造领域所有生物技术论文的19%,占被引用期刊所有生物技术论文数量的26%,使中国在该领域的总体出版物和高影响力出版物方面居世界第一。
在基因组和基因测序与分析领域,中国的论文数量全球占比高达33%,中国论文占被引用期刊所有出版物的比例为31%,也是世界第一。这使得中国的生物制造H指数排名第一,领先美国。
从2013年至2023年,中国企业提交的生物技术国际PCT专利数量从266项增加到1920项,中国的市场份额从2013年的4.8%,上升到2023年的19.8%,超过欧盟,仅次于美国了。
美国信息技术与创新基金会(ITFT)认为,中国政府将生物技术视为对提升全球竞争力至关重要的新兴产业,并制定了国家生物技术发展战略,正寻求成为全球生物技术创新和发展的中心。
他们感到了“恐惧”,提出应对方案
美国ITFT在报告中建议:应扩大刺激生物技术创新的政策范围,如通过NIH和ARPA- H等机构加强研发资金投入,激励生物制药公司扩大自身的投资,通过增加数据可用性和全球生物制药单位“利益攸关方”之间安全的数据共享来支持数据驱动的药物开发。
然后就是“损人不利己”的恶毒政策了——利用《生物安全法》等限制中国生物技术公司、科研单位与美国有关联的公司签订合同或投资,将中国重点企业纳入“对美国国家安全构成安全风险”的名单中。